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　　为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经…

　　为全面反映2021年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》。 　　　…

　　一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？　　医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《…

医疗器械经营监督管理办法 （2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 第一章　总　则 　　第一条　为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗…

　　为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经…

　　内容提要 　　加拿大警示含阿莫西林药品的无菌性脑膜炎潜在风险　　加拿大评估托法替布的严重心脏相关问题和癌症潜在风险　　美国警示丁丙诺啡类药物治疗阿片类药物使用障碍和疼…

2022年2月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

2022年1月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

　　内容提要 　　英国警示老年患者在接受氟哌啶醇治疗谵妄时与神经和心脏相关的不良反应　　英国发布维奈克拉肿瘤溶解综合征风险的更新信息　　加拿大更新醋酸亮丙瑞林儿科患者假性…

　　为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经…

　　内容提要 　　欧盟修订厄他培南说明书警示肾损害患者的中毒性脑病　　欧盟修改仑伐替尼说明书增加结肠炎不良反应　　欧盟发布信息提示拉贝洛尔的乳痛和抑制泌乳的风险 &nbs…

2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

　　为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经…

　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，…

2021年11月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls