为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经…

2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

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违反《药品网络销售监督管理办法》规定的药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的，依照药品管理法第一百二十六条的规定进行处罚。

规范药品网络销售行为，保障公众用药安全方便，夯实电商平台责任，应按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。

明确药品网络销售企业主体责任，从事药品网络销售的应当是具备保证药品安全能力的药品上市许可持有人或药品经营企业。

通过网络向个人销售处方药的，应确保处方来源真实、可靠，实行实名制。药品网络零售企业应与电子处方提供单位签订协议，严格依规进行处方审核调配，对已使用电子处方进行标记。

　　一、《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么？ 　　近年来，随着我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式，药品网络销售活动也日趋活跃。为提升医疗…

　　2022年8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。 　　WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，…

　　8月18日，北京市药监局召开“两区”建设工作调度会，会议总结了 “两区”建设工作情况，对下一步工作进行了部署。市药监局党组书记于海波、局长吴彬出席会议并讲话。党组成员、副局长屈…

　　为进一步落实党中央、国务院关于京津冀协同发展的决策部署，推动京津冀药物临床试验机构监管协同发展，2022年8月12日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局首次联合举办京津冀…

　　8月15日，药品审查中心召开2022年上半年全面从严治党工作暨警示教育大会，总结上半年全面从严治党工作，分析研究当前形势，对下半年工作任务进行再动员、再部署。党总支书记、主任焦…

　　近日，我市医疗器械生产企业北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“吻合口加固修补片”通过国家药监局注册审批。 　　吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型。管状…

　　为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，发布了新《关于第一类…