重点专题
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置顶 《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》
药品网络销售监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条【立法目的】 为规范药品网络销售和药品网络交易服务行为，保障公众用药安…
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置顶 《药品经营监督管理办法》（征求意见稿）
药品经营监督管理办法（征求意见稿） 目录 第一章 总 则 第二章 经营许可 第三章 经营管理 第四章 医疗机构购进、储存药品管理 第五章 监督检查 第六章 法律责任 第七章 附则 …
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广州市一杰医药科技有限公司对医用超声耦合剂主动召回
广州市一杰医疗科技有限公司发现其生产产品医用超声耦合剂说明书的临床用途表述有误，不符合《医用超声耦合剂》（YY0299-2016）产品分类和用途要求，可能误导临床医生对医用超声…
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贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对红外体温计主动召回
贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司生产的红外体温计，生产批号为210120B10，经抽检发现不符合标准规定，贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司决定发起主动召回。 贝乐（…
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Cook Incorporated 库克公司对房间隔穿刺针主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在穿刺针内部或外部有铁锈的问题。生产商Cook Incorporated 库克公司对房间隔穿刺针（注册证号：…
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美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在心脏排气引流管的导丝状探针可能会穿过左心排气管的尖端，如果在手术前没有注意到此问题，导丝状探针的突出可能会导…
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Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管Angiography Catheter等医疗器械主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在从欧盟符合性声明中移除的产品，特定批次仍被销往欧洲、中东和非洲的问题，生产商Cook Incorporat…
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美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉系统Large Cannulated Screw System主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为部分螺纹的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smit…
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Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）对取栓支架Trevo XP ProVue Retriever主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在发往沙特阿拉伯的涉及产品中未包含其最新说明书，该说明书与前一版本相比，扩大了产品的适用范围的问题，生产商…
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B.BRAUN MEDICAL 贝朗医疗法国有限公司对植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories主动召回
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在次级包装（外盒包装）的标签上的产品型号和UDI-DI编码信息缺失，但产品初级包装的标签信息是完整的问题…
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药物警戒快讯第9期（总第221期）
内容提要 欧盟拟就伊布替尼与利妥昔单抗和血管紧张素转化酶抑制剂合并使用的猝死和心源性死亡风险发布致医务人员函 加拿大警示瑞德西韦窦性心动过缓的潜在风险 澳大利亚警示…
