〔北京〕为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表(样表)

〔北京〕为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表(样表

填表说明:

1.本表各栏目请按实际情况填写,一式三份,向企业所在地区食品药品监督管理局或直属分局提出,同时请携带以下资料两份:

1)《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;

2)从事物流管理、计算机信息管理平台管理、质量管理的主要人员学历、职称证明复印件;

3)承接医疗器械贮存、配送服务能力介绍(包括库房平面布局图及功能分区,贮存运输设施设备目录,质量管理体系文件目录);

 4)物流计算机信息管理平台功能介绍;

 5)提供贮存、配送服务业务流程;

 6)委托、受托双方质量保障协议;

7)租赁运输车辆的企业,应提供运输车辆租赁协议;

8)《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表》电子版。

9)变更备案内容的企业,还需提交《变更申请》及相关变更内容的证明材料。

2.接收备案资料的区局或直属分局药品医疗器械市场监管科对资料的完整性及表格信息与复印件信息的一致性进行核对,完整无误的,将一份材料转交市局药品医疗器械市场监管处。

PDF版表格下载:为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表

〔北京〕为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务确认表(样表)
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