髂静脉支架系统获批上市

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司生产的创新产品“髂静脉支架系统”的注册。
  该产品由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架由镍钛合金制成。输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。该产品在髂总静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。
  该产品的特殊设计可以减少支架对侧髂静脉血液回流的影响,提高支架的定位及释放的准确性,更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性。该产品的上市为临床髂静脉疾病介入治疗提供了新的选择。
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
  附件:国家药监局已批准的创新医疗器械列表

髂静脉支架系统获批上市附件.docx

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2022年4月22日 01:04
下一篇 2022年4月23日 00:59

相关推荐

  • 患者程控充电器获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。  该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周…

    2022年5月23日
    3000
  • 膝关节置换手术导航定位系统获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了骨圣元华机器人(深圳)有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。  该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术…

    2022年4月22日
    3500
  • 国家药监局附条件批准瑞维鲁胺片上市

      近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌…

    2022年6月29日
    5100
  • 胸主动脉支架系统获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。  该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主…

    2022年5月24日
    2300
  • 国家药监局批准维立西呱片上市

      近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。该药适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血…

    2022年5月19日
    3000
  • 一次性使用冷冻消融球囊导管获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。  该产品由球囊、导管主体(真空外管、真空内管、回气管、进…

    2022年6月25日
    3700
  • 腹腔内窥镜手术系统获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。  该产品由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成。由医师利用主从…

    2022年6月25日
    3800
  • 国家药监局批准非奈利酮片上市

      近日,国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eG…

    2022年6月29日
    5400
  • 脊髓神经刺激测试电极获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。  该产品由电极、导丝、穿刺针、钢丝组成。与适配的体外测试刺激器、…

    2022年4月22日
    2300
  • 消化道内窥镜用超声诊断设备获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。   该产品由超声探头、探头驱动器、图像处理器、键盘…

    2022年6月3日
    2900

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。