国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市

  近日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。

  盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2022年11月1日 00:40
下一篇 2022年11月10日 00:16

相关推荐

  • 腹腔内窥镜手术系统获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。  该产品由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对微创手术进行控制,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。  该产品医生控制台是…

    2022年6月25日
    53200
  • 国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

         1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物,4个品种为医用氧。…

    2023年1月3日
    33200
  • 国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

      近日,国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立)上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。   托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(I…

    2023年1月17日
    36300
  • 国家药监局批准散寒化湿颗粒上市

      近日,国家药品监督管理局批准3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。   该品种上市为疫病的治疗提供了又一种治疗选择。     

    2022年10月10日
    45400
  • 国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市

      近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。   来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)…

    2023年3月23日
    15500
  • 人工晶状体获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Alcon Laboratories, Incorporated(美国爱尔康公司)生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。   该产品为一件式后房人工晶状体,采用专利波前塑形技术,可较为充分的利用进入眼内的光线,同时…

    2023年4月20日
    10400
  • 国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂

      12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。  药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。 附件:…

    2022年12月13日
    47000
  • 非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。   非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯…

    2022年11月1日
    45800
  • 可吸收再生氧化纤维素止血颗粒获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Ethicon,LLC生产的创新产品“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”注册。  该产品由型号3013SP即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒(预装含装置)和型号3123SPEA 即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒内窥镜施用导管装置…

    2022年8月3日
    48900
  • 脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。  该产品由FilmArray ME测试条、…

    2022年8月5日
    49400

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注