国家药监局批准3个医用氧产品上市 No.1 • 2023年1月21日 01:43 • 产品上市 • 阅读 176 为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月20日,国家药监局通过快速审评通道,批准3个医用氧产品上市。 附件:品种清单.doc 本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容 新品上市 赞 (0) No.1 0 0 生成海报 国家药监局批准第二个国产托珠单抗注射液生物类似药上市 上一篇 2023年1月19日 03:35 国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市 下一篇 2023年2月15日 17:58 相关推荐 产品上市 国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒上市 近日,首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)苓桂术甘颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。 《金匮要略》记载:“心… No.1 2022年12月29日 148000 产品上市 髂静脉支架系统获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司生产的创新产品“髂静脉支架系统”的注册。 该产品由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架由镍钛合金制成。输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。该产品在髂总静脉内使用,用于治疗… No.1 2022年4月22日 328000 产品上市 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。 该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部,头部装有铂铱电极,1个头… No.1 2022年12月1日 262000 产品上市 脊髓神经刺激测试电极获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。 该产品由电极、导丝、穿刺针、钢丝组成。与适配的体外测试刺激器、程控仪和多电极测试电缆配合使用,用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性顽固… No.1 2022年4月22日 320000 产品上市 国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市 近日,国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立)上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。 托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(I… No.1 2023年1月17日 180000 产品上市 肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品以光盘形式提供,以单机方式安装使用。具有采集卡管理、授权管理、绘制检测区域、声音提示、显示选项、显示软件信息、监测运行时… No.1 2022年8月3日 298000 产品上市 国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市 近日,国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。 盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合,抑制胃酸分泌。该药品的… No.1 2023年2月15日 55000 产品上市 血管内成像设备获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。 血管内成像设备由主机、探头接口单元(PIU)、推车组件和显示器组成。该设备与一次性使用血管内成像导管连接配合使用,用于在进行经皮冠状动脉介入… No.1 2022年5月20日 340000 产品上市 脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。 该产品由FilmArray ME测试条、… 良子 2022年8月5日 305000 产品上市 左心耳封堵器系统获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。 左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成,其中左心耳封堵器由密封盘和锚定盘连接而成。输送器由输送鞘管、扩张器、装载器、输送钢缆和止血阀组成。… No.1 2022年11月10日 271000 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交 Δ