为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，全面夯实牙膏不良反应监测工作基础，国家药监局在部分地区开展牙膏不良反应监测试点工作。北京市药监局入选成为全国6家试点之一。
在全面梳理我市优势资源及监测工作实际的基础上，我局坚持首善标准，积极开拓创新，将国家药监局指定的1个监测哨点扩展到3家医疗机构、2家生产企业和1家电商平台，从生产、经营、使用环节，多方位开展监测，使数据更全面、监测更立体。同时，提出“前瞻性研究与回顾性研究相结合，试点监测与风险研判相结合，科普宣传与技术支撑相结合”的工作思路，最大限度深化试点成果运用，为国家药监局推动牙膏不良反应监测工作和出台牙膏监管法律规范积累北京经验。
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2022年7月11日，北京市市场监管局、市药监局联合组织召开全市药品安全专项整治行动推进会，总结上半年药品安全专项整治工作情况，部署下半年工作重点，推动全市以更大力度扎实推进药品安全专项整治工作。朝阳区、丰台区、通州区3个区的市场监管局作为先进工作单位代表…
8月18日，北京市药监局召开“两区”建设工作调度会，会议总结了 “两区”建设工作情况，对下一步工作进行了部署。市药监局党组书记于海波、局长吴彬出席会议并讲话。党组成员、副局长屈浩鹏、王厚廷、王鑫出席会议。 会上，局“两区”办对2022年“两区”建设工作…
按照药品安全专项整治督查方案要求，6月22日，市药监局党组书记于海波同志带队对东城区、西城区、朝阳区，以及市药监局第一分局专项整治工作进行督导，了解各单位在药品安全专项整治中的隐患排查、案件查办、行刑衔接、创新监管、队伍能力提升等方面的工作进展。 于海…
北京市药品监督管理局按照全国第四届“寻找身边最美药师”活动的部署，在各区市场监管部门和市局各分局的大力支持配合下，各单位和管理机构积极推荐，市局认真组织初审，初选出5名执业药师拟参加全国第四届“寻找身边最美药师”的最终评选，他们是： 李德亮 …
近日，我市医疗器械生产企业北京华科创智健康科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”通过国家药监局注册审批。 该产品由超声探头、探头驱动器、图像处理器、键盘和脚踏开关组成。与独立供电的显示器配合使用,用于对人体消化道(包括食…
为进一步落实党中央、国务院关于京津冀协同发展的决策部署，推动京津冀药物临床试验机构监管协同发展，2022年8月12日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局首次联合举办京津冀线上药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会，这是京津冀药品协同监管以来，…
近日，我局牵头市“两区”全产业链开放生物医药专班有关成员单位，应邀赴中国欧盟商会就《北京市生物医药全产业链开放实施方案》（以下简称“《方案》”）有关内容进行政策解读。 我局首先对《方案》的整体内容进行了解读。随后，针对中国欧盟商会会员企业单位较为关注的…
近日，我市医疗器械生产企业北京朗视仪器股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”通过国家药监局注册审批。 该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。用于耳部、鼻部、咽喉…
8月15日，药品审查中心召开2022年上半年全面从严治党工作暨警示教育大会，总结上半年全面从严治党工作，分析研究当前形势，对下半年工作任务进行再动员、再部署。党总支书记、主任焦立公作了《深入推进全面从严治党接续奋斗诠释药监职责以实际行动迎接党的二十大胜利召…
2021年，在北京市委市政府的坚强领导下，在国家药监局（以下简称国家局）大力指导下，北京市药监局（以下简称北京市局）对标国际一流，坚持首善标准，以疫苗监管为重点，全力加速国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）的落地实…
