为进一步落实党中央、国务院关于京津冀协同发展的决策部署，推动京津冀药物临床试验机构监管协同发展，2022年8月12日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局首次联合举办京津冀线上药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会，这是京津冀药品协同监管以来，首次开展的药物研发环节的联合培训。会议针对京津冀地区药物临床试验行业特点、监管难点，围绕药品注册核查要求，特别是肿瘤药物、Ⅰ期临床试验检查要点及新形势下伦理审查等方面内容，邀请相关领域专家学者以及三地监管部门检查员代表进行授课，通过剖析典型案例，引申分析监管理论，解读政策、标准，探讨先进管理模式，分享三地监管经验，将进一步促进三地监管能力持续提升，推动三地药物临床试验机构监管协同发展。京津冀三地药物临床试验监管人员共计150余人参加会议，新疆、西藏、青海、甘肃等相关对口支援单位110余人以视频连线方式共同参与学习。
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
按照国家药监局相关专题会议部署，结合北京市疫情防控工作实际情况，2022年6月16日，市药监局局长吴彬同志带队对新冠抗原检测试剂生产企业北京热景生物技术有限公司实施飞行检…
为深入贯彻落实国家药监局开展药品安全专项整治工作有关要求，6月22日，市药监局局长吴彬带队督查海淀、丰台、石景山、门头沟四区，以及市药监局第二分局药品安全专项整治行动开展情况，…
8月15日，药品审查中心召开2022年上半年全面从严治党工作暨警示教育大会，总结上半年全面从严治党工作，分析研究当前形势，对下半年工作任务进行再动员、再部署。党总支书记、主任焦…
2022年7月11日，北京市市场监管局、市药监局联合组织召开全市药品安全专项整治行动推进会，总结上半年药品安全专项整治工作情况，部署下半年工作重点，推动全市以更大力度扎实推进药…
7月 “全国医疗器械安全宣传周”期间，北京市药品不良反应监测中心紧紧围绕“安全用械 共治共享”的宣传周活动主题，开展医疗器械普法宣传进企业活动。 活动期间，北京市药品不良反…
按照药品安全专项整治督查方案要求，6月22日，市药监局党组书记于海波同志带队对东城区、西城区、朝阳区，以及市药监局第一分局专项整治工作进行督导，了解各单位在药品安全专项整治中的…
为深入落实“接诉即办”工作要求，根据市药监局《关于推动主动治理未诉先办工作方案》，市化妆品审查中心加强党建引领，聚焦企业“急难愁盼”问题，提前服务、未诉先办，化妆品政务服务工作…
近日，我市医疗器械生产企业北京华科创智健康科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”通过国家药监局注册审批。 该产品由超声探头、探头驱动器、图像…
近日，我市医疗器械生产企业北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“吻合口加固修补片”通过国家药监局注册审批。 吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型。管状…
北京市药品监督管理局按照全国第四届“寻找身边最美药师”活动的部署，在各区市场监管部门和市局各分局的大力支持配合下，各单位和管理机构积极推荐，市局认真组织初审，初选出5名执业药师…
