京津冀联合开展药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会

  为进一步落实党中央、国务院关于京津冀协同发展的决策部署,推动京津冀药物临床试验机构监管协同发展,2022年8月12日,北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局首次联合举办京津冀线上药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会,这是京津冀药品协同监管以来,首次开展的药物研发环节的联合培训。会议针对京津冀地区药物临床试验行业特点、监管难点,围绕药品注册核查要求,特别是肿瘤药物、Ⅰ期临床试验检查要点及新形势下伦理审查等方面内容,邀请相关领域专家学者以及三地监管部门检查员代表进行授课,通过剖析典型案例,引申分析监管理论,解读政策、标准,探讨先进管理模式,分享三地监管经验,将进一步促进三地监管能力持续提升,推动三地药物临床试验机构监管协同发展。京津冀三地药物临床试验监管人员共计150余人参加会议,新疆、西藏、青海、甘肃等相关对口支援单位110余人以视频连线方式共同参与学习。

  

  

  

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