北京市药品不良反应监测中心开展医疗器械普法宣传进企业活动

  7月 “全国医疗器械安全宣传周”期间,北京市药品不良反应监测中心紧紧围绕“安全用械 共治共享”的宣传周活动主题,开展医疗器械普法宣传进企业活动。

  活动期间,北京市药品不良反应监测中心结合医疗器械不良事件监测专项检查工作,联合北京市药品监督管理局器械生产处、器审中心、辖区分局,走进北京怡成生物电子技术股份有限公司等4家注册人企业,普及宣传不良事件监测法规,发放普法手册,并针对检查中发现的注册人在不良事件监测体系建设、不良事件分析评价、风险控制等方面存在的问题逐一进行具体指导,详细解读政策法规要求,分享安全使用医疗器械和风险防控案例,指导注册人扎实做好医疗器械不良事件监测工作。

  通过开展“医疗器械普法宣传进企业”活动,帮助医疗器械注册人备案人进一步落实医疗器械安全主体责任,强化医疗器械不良事件监测工作意识,保障人民群众用械安全。

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