市药监局局长吴彬检查新冠抗原检测试剂生产企业

  

  按照国家药监局相关专题会议部署,结合北京市疫情防控工作实际情况,2022年6月16日,市药监局局长吴彬同志带队对新冠抗原检测试剂生产企业北京热景生物技术有限公司实施飞行检查。检查组重点检查企业车间、库房,抗原检测试剂生产和管理情况。吴彬局长提出工作要求,一是企业要强化政治担当,深刻认识检测产品质量安全和保供是疫情防控工作的重要保障;二是企业要进一步落实主体责任,守住质量安全底线,保证产品有效供应;三是市药监局要持续通过不定期巡查、定期全项目体系检查、飞行检查,以及驻厂检查等方式,不断加强监督指导,督促企业严格落实主体责任,强化质量安全管理;四是要在监管的全过程实现药品安全风险与队伍廉政风险同防、药品安全与队伍安全同保。

  6月16日,市药监局组织对全市新冠抗原检测试剂生产企业开展全覆盖飞行检查,进一步保障新冠检测试剂质量安全。

1

2

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2022年6月9日 19:24
下一篇 2022年6月24日 00:20

相关推荐

  • 市药监局举办医疗器械注册新政策培训会

      为进一步提升本市医疗器械企业、医疗机构和医疗器械监管部门对医疗器械注册相关政策的准确理解,确保新版《医疗器械监督管理条例》及相关配套制度文件顺利实施,2022年6月30日,市药监局举办医疗器械注册新政策线上培训会,由相关业务处室、器检院、器械审查中心具体负…

    2022年7月1日
    16800
  • 我市创新产品血管内成像设备获批上市

      近日,我市医疗器械生产企业全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的第三类创新医疗器械“血管内成像设备”通过国家药监局注册审批。   血管内成像设备由主机、探头接口单元(PIU)、推车组件和显示器组成。该设备与一次性使用血管内成像导管连接配合使用,用于在进行经…

    2022年5月24日
    17000
  • 北京市药监局局长吴彬:坚持首善标准 谱写时代新篇 全力推进首都药品监管体系和能力现代化

      2021年,在北京市委市政府的坚强领导下,在国家药监局(以下简称国家局)大力指导下,北京市药监局(以下简称北京市局)对标国际一流,坚持首善标准,以疫苗监管为重点,全力加速国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(以下简称《实施意见》)的落地实…

    2022年5月20日
    21600
  • 强化源头监管 保障质量安全 ——我市开展2022年化妆品生产企业飞行检查工作

      2022年化妆品生产企业飞行检查工作紧密结合年度专项整治行动,在排查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥重要作用。   一是坚持重点突出。明确检查对象及检查要点,对投诉举报、监督抽检、风险监测、日常监管中问题较多的企业开展重点检查,突出企业原料验收和按照…

    2022年8月12日
    20900
  • 我市创新产品消化道内窥镜用超声诊断设备获批上市

      近日,我市医疗器械生产企业北京华科创智健康科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”通过国家药监局注册审批。   该产品由超声探头、探头驱动器、图像处理器、键盘和脚踏开关组成。与独立供电的显示器配合使用,用于对人体消化道(包括食…

    2022年6月7日
    15700
  • 我市创新产品患者程控充电器获批上市

      近日,我市医疗器械生产企业北京品驰医疗设备有限公司生产的第三类创新医疗器械“患者程控充电器”通过国家药监局注册审批。   该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激…

    2022年5月24日
    15900
  • 市药监局应邀赴中国欧盟商会进行政策解读

      近日,我局牵头市“两区”全产业链开放生物医药专班有关成员单位,应邀赴中国欧盟商会就《北京市生物医药全产业链开放实施方案》(以下简称“《方案》”)有关内容进行政策解读。   我局首先对《方案》的整体内容进行了解读。随后,针对中国欧盟商会会员企业单位较为关注的…

    2022年8月10日
    17200
  • 市药监局组织开展新冠病毒检测试剂生产企业专项飞行检查

            为全力做好新冠病毒检测试剂质量监管工作,市药监局结合北京市疫情防控工作实际情况,按照近期国家药监局加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议精神,以及市委市政府有关工作要求,近日组织检测、审评、注册、监管、监测等部门的精干力量,对本市全部6家…

    2022年6月24日
    17600
  • 北京市药品不良反应监测中心开展医疗器械普法宣传进企业活动

      7月 “全国医疗器械安全宣传周”期间,北京市药品不良反应监测中心紧紧围绕“安全用械 共治共享”的宣传周活动主题,开展医疗器械普法宣传进企业活动。   活动期间,北京市药品不良反应监测中心结合医疗器械不良事件监测专项检查工作,联合北京市药品监督管理局器械生产…

    2022年8月4日
    16300
  • 本市召开2022年药品安全监管半年工作会议

      7月28日,北京市药品安全监管半年工作会召开,会议总结上半年工作情况,分析当前药品监管形势,部署下半年工作,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。市药监局党组书记于海波、局长吴彬出席会议并讲话。   会议指出,2022年上半年,北京市药监局在市委市政府的坚强领…

    2022年7月28日
    16200

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注