市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》

  为深入推进医疗器械唯一标识工作实施,落实国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》、《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》、北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会北京市医疗保障局《关于印发〈北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案〉的通知》、北京市药品监督管理局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》等文件要求,进一步指导本市各相关企业和使用单位做好医疗器械唯一标识工作的实施和质量提升,积极推进医疗器械唯一标识的推广应用,根据总体工作部署,结合我市实际,近日,市药监局会同市卫健委、市医保局印发了《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》。

  方案确定了指导思想,制定了工作目标,细化了职责分工,明确了具体内容,提出了工作要求。发布《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》是深入贯彻党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署,落实“四个最严”要求和国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障局有关推进医疗器械唯一标识工作全面实施的重要体现。旨在以第二批医疗器械唯一标识工作实施为契机,进一步发挥示范单位引领作用,加强对第二批实施医疗器械唯一标识单位开展指导,着力提升第一批实施医疗器械唯一标识单位的实施质量,研究制定长效机制,探索应用模式和方法,形成药监、卫健、医保三医合力,借助专业机构技术优势,通过问题梳理、培训交流、推广应用等方式助推医疗器械唯一标识工作提质增效。

  下一步,市药监局将会同市卫健委、市医保局加快推进医疗器械唯一标识制度建设,加强注册生产流通使用各环节制度研究和推广应用,促进医疗器械精准化管理,形成从源头注册生产到最终临床使用全链条联动,提高监管效能和社会治理能力。

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