贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司对CD4检测试剂)主动召回

沪药监械主召2021-078

贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因贝克曼库尔特发现上述所列出批号产品标签错误。瓶盖上的标签是CD45而不是CD4。小瓶和试剂盒标签正确显示CD4-FITC。等问题,贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司对其生产的CD4检测试剂(注册证号:国械备20180798号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年04月19日

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