医科达(上海)医疗器械有限公司对磁共振引导放射治疗系统 MRI guided radiotherapy system)主动召回

沪药监械主召2021-082

医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于识别出磁共振引导放射治疗系统叠加在2D MR放映影像上用于可视运动监测的2D轮廓的计算可能有误,决定主动召回磁共振引导放射治疗系统。召回级别为二级。本次行动所涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年04月23日

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