贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对雌二醇检测试剂盒(化学发光法)主动召回

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,该企业发现雌二醇补充剂在药物未代谢完全的情况下可能会使样本中的雌酮和雌酮-3-硫酸盐的浓度显著增高,对含有高浓度雌酮和雌酮-3-硫酸盐的样本使用雌二醇检测试剂盒(化学发光法)测定时可能产生双向干扰。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

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