施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于加工失误，导致工具无法与钻头适配器正确连接的问题，Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.对髋关节手术器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument（备案号：国械备20160917号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年4月29日
4-2（召回事件报告表）Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.对髋关节手术器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回.pdf
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