飞利浦(中国)投资有限公司对数字化医用X射线摄影系统)主动召回

沪药监械主召2021-052

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因Philips 观察到,DigitalDiagnost系统在投放到中国市场时,使用了错误的垂直支架型号BuckyDiagnost VS(也称为VS1),并非VS2 (召回文件内部编号:FCO71200203)
等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统(注册证号:国械注进20182300006)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年03月31日

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