施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于加工失误，导致受影响的股骨头肯能会引起比预期高的偏心的问题，生产商Smith & Nephew Inc.对股骨头OXINIUM Femoral Head（注册证号：国械注进20163460177）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年4月29日
3-2（召回事件报告表）Smith & Nephew Inc.对股骨头OXINIUM Femoral Head主动召回.pdf
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