飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司发现Efficia DFM100体外除颤仪在插入或取出电池时,可能会因为电压浪涌而发出电池电量低的错误指示,此错误指示可能导致治疗延迟或无法提供治疗,因此飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:

  飞利浦召回事件报告表.pdf

  附表-受影响产品序列号列表(境内)-Part 1.pdf

  附表-受影响产品序列号列表(境内)-Part 2.pdf

  附表-受影响产品序列号列表(境内)-Part 3.pdf

2021年4月19日

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