贝朗爱敦(上海)贸易有限公司对血液透析、血液透析滤过装置)主动召回

沪药监械主召2021-061

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司报告,由于涉及产品因其肝素泵底部位于螺钉头与塑料垫片之间的螺丝垫圈未进行安装,螺丝垫圈缺失,可能导致肝素泵下面的螺丝钉以及肝素泵在使用过程中变松从而导致肝素输送量减少最多达注射器容积的10%,但不会引起肝素输送量增加等问题,贝朗爱敦(上海)贸易有限公司对血液透析、血液透析滤过装置(注册证号:国械注进20173450590)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年03月19日

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