波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签和包装错误的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对微导管（注册证号：国械注进20203030017）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年3月26日
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对.pdf
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
沪药监械主召2021-147 库克（中国）医疗贸易有限公司报告，因6Fr双猪尾硅胶输尿管支架（型号：133626；批号：13512726）的固定强度检验结果不符合其产品技术要求中规…
理诺珐（中国）医疗科技有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，本应安装的一个磁环可能存在缺失的问题。生产商LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有…
医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品的部分早期版本在特定使用场景中，可能会出现计算问题，生产商医科达（美国）公司Elekta, Inc….
沪药监械主召2021-164 爱齐（上海）商贸有限公司报告，爱齐公司在最近的质量检查中发现在近期的矫治器制造过程中，在2021年5月15日至7月29日期间生产的11副矫治器上，附件…
沪药监械主召2021-072 安科锐医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备的标准治疗床长期使用后，其床板与电机相连的连接臂螺丝有可能产生松动，造成患者在治疗结束下床时出现床板倾斜的…
中科双英医疗科技有限公司生产的医用一次性防护服（注册证号：桂械注准20202140250，批号：20210321），在吉林省松原市被吉林省药品监督管理局监督抽检，经吉林省医…
东莞英华融泰医疗科技有限公司生产的医用压缩雾化器，产品型号为FA03、生产批号为220425，在日常管理过程中发现不符合标准规定，东莞英华融泰医疗科技有限公司决定发起主动召回。…
青岛盛久医疗用品有限公司报告，由于产品密合性不合格，青岛盛久医疗用品有限公司对其生产的医用防护口罩（注册证号：鲁械注准20152140382）主动召回。召回级别为Ⅲ级。涉及产品的型…
广东省华盈医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩，生产批号为20210203，经抽检发现不符合标准规定，广东省华盈医疗器械有限公司决定发起主动召回。 广东省华盈医疗器械有…
瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, In…
