沪药监械主召2021-072
安科锐医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备的标准治疗床长期使用后，其床板与电机相连的连接臂螺丝有可能产生松动，造成患者在治疗结束下床时出现床板倾斜的情况，从而使患者跌倒产生健康安全隐患的原因，安科锐股份有限公司Accuray Incorporated对其生产的X-射线立体定向放射外科治疗系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3304401号，国械注进20173321084，国械注进20153051340和国械注进20153051341）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年03月17日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
沪药监械主召2021-022 梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因生物梅里埃美国股份有限公司收到1起投诉并进行生产厂内部调查，确认受影响产品内层包装中文标签中注册证号…
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，因产品配套使用的锂电池在超过使用年限后可能会发生过热或燃烧情况。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的心电图机主动召回。召回级别为二级…
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题，生产商Becton, Dickinson and Compan…
沪药监械主召2022-006 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因HLA-B27检测试剂盒(干粉流式细胞仪法)DuraClone B27 Reagent Kit…
济南鑫驰医疗科技有限公司报告，由于抽检中口罩拉力带不不符合要求等原因，济南鑫驰医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：鲁械注准20202140868）主动召回。召回级别为…
沪药监械主召2021-098 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于目前所有ADVIA Chemistry XPT系统软件版本V1.4仪器的表现，可能与用户对于试剂1和试剂2…
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical V…
沪药监械主召2021-108（更1） 波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，本次召回为针对2021年6月7日上报的主动召回报告的更新（主动召回编号：沪药监械主召2021-108）。…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为部分螺纹的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smit…
