沪药监械主召2021-035
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦近期发现与EPIQ超声系统相关的控制面板支撑臂的螺丝可能存在缺失或松动的问题。在施加了不适当的力、压力或重量的情况下，控制面板支撑臂可能发生故障并且出现断裂，(召回文件内部编号：FCO79500546)。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的彩色超声诊断系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3232839号;国械注进20193061914;国食药监械(进)字2014第3234062号;国械注进20193061919;国食药监械(进)字2014第3234379号;国械注进20203060322;国械注进20203060422;国械注进20193062262）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年02月24日
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