飞利浦(中国)投资有限公司对彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统)主动召回

沪药监械主召2021-035

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦近期发现与EPIQ超声系统相关的控制面板支撑臂的螺丝可能存在缺失或松动的问题。在施加了不适当的力、压力或重量的情况下,控制面板支撑臂可能发生故障并且出现断裂,(召回文件内部编号:FCO79500546)。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的彩色超声诊断系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3232839号;国械注进20193061914;国食药监械(进)字2014第3234062号;国械注进20193061919;国食药监械(进)字2014第3234379号;国械注进20203060322;国械注进20203060422;国械注进20193062262)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年02月24日

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2021年2月23日 08:00
下一篇 2021年2月25日 08:00

相关推荐

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。