上海医贝激光技术有限公司对半导体激光治疗机)主动召回

沪药监械主召2021-036

上海医贝激光技术有限公司报告,由于涉及产品因由于2018年8月1日起国家实施新的医疗器械分类目录,公司该产品在2020年完成延续注册后的注册证号发生变化,在生产产品登记表中尚未完成变更时,使用延续注册证编号实施生产销售。现公司决定主动召回2021年2月份超期生产销售的EB-1600MD半导体激光治疗机,本次召回不涉及产品缺陷及安全问题,不会产生任何风险等问题,上海医贝激光技术有限公司对其生产的半导体激光治疗机(注册证号:国械注准20163240184)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年02月24日

本站基于学习/交流相关知识为目的,内容转自网络,如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容

(0)
上一篇 2021年2月23日 08:00
下一篇 2021年2月25日 08:00

相关推荐

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注