迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对手术床系统;手术床系统(商品名:MAGNUS);手术床系统(商品名:MAGNUS);手术台系统)主动召回

沪药监械主召2021-030

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业发现手术台可能会产生内部的液压泄漏,导致手术台面出现意外倾斜。本着对客户负责,维护产品使用安全、有效,生产企业决定对其生产的手术床系统;手术床系统(商品名:MAGNUS);手术床系统(商品名:MAGNUS);手术台系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第2540349号;国食药监械(进)字2012第2540349号(更);国食药监械(进)字2009第2542445号;国械注进20162540796)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
生产企业未收到关于手术台内部液压泄漏导致的不良事件的报告。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年02月23日

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