波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况，可能会导致严重的不良事件。生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器（注册证号：国械注进20153212410）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年3月3日
Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回.pdf
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