康蒂思(上海)医疗器械有限公司对一次性使用肠内营养袋泵管)主动召回

沪药监械主召2021-024

康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及产品因空气会进入管路内部,形成一段气体阻隔,可能导致以下健康后果:患者呕吐、脱水、低血糖、腹痛和腹胀等问题,康蒂思(上海)医疗器械有限公司对其生产的一次性使用肠内营养袋泵管(注册证号:国械注进20182661746)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年02月08日

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