百特医疗用品贸易(上海)有限公司对连续性血液净化设备;连续性血液净化装置)主动召回

沪食药监械主召2020-001(更1)
在全球范围内百特公司收到了通信错误报警的客户报告,在通信错误报警后未及时按屏幕指示回血,导致患者出现贫血和低血压等症状。百特医疗用品贸易(上海)有限公司对其生产的连续性血液净化设备;连续性血液净化装置(注册证号:国械注进20163451912;国食药监械(进)字2011第3453455号)主动召回,进行软件更新。召回级别为二级。备注:此次召回为沪食药监械主召2020-001更新。
   
附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年03月08日

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