强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品锥度尺寸可能超出标准，生产商DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components（注册证号：国械注进20153461407）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年2月5日
DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components主动召回.pdf
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马尼（北京）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在日本国上市文件中未详细记载胶黏剂信息的问题，生产商马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANI SUTURES NYLON（注册证号：国械注进20172650380）主动召回。召回级…
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用SmartStep选件，可能显示错误的剂量的问题，生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统…
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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在CCD角130°和125°产品混批的问题，生产商瑞士捷迈公司Zimmer GmbH对金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail（注册证号：国械注进2014313…
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登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司报告，由于产品包装密封问题，生产商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉（注册证编号：国械注进20182550087、国械注进20192170…
沪药监械主召2021-088 基因科技（上海）股份有限公司报告，“孕激素受体检测试剂盒（免疫组织化学法）”试剂盒中使用了ProClin950替代了原附录要求中的叠氮钠作为抑菌剂。 基因科技（上海）股份有限公司对其生产的孕激素受体检测试剂盒(免疫组织化学法)（注…
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