强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品锥度尺寸可能超出标准，生产商DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components（注册证号：国械注进20153461407）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年2月5日
DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components主动召回.pdf
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品的部分早期版本在特定使用场景中，可能会出现计算问题，生产商医科达（美国）公司Elekta, Inc….
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于制造处理错误导致表面损坏的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,…
万睿视影像设备（中国）有限公司报告，该企业内部检测发现其所生产的X射线管组件标签上的注册证编号及产品技术要求编号末位数字打印错误，不影响产品的…
青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告，由于其生产的天然胶乳橡胶避孕套（注册证号：鲁械注准20172660635）在2020年风险监测抽检过程中发现“针孔”检测项目不合格，决…
瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology,…
沪药监械主召2021-010 德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，通过全球上市后产品监控，德尔格注意到在有些事件中，患者通气前或通气中呼吸回路的Y型件从呼吸软管上脱离。目前未获悉因…
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在内部六边形不符合规格的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental I…
沪药监械主召2021-036 上海医贝激光技术有限公司报告，由于涉及产品因由于2018年8月1日起国家实施新的医疗器械分类目录，公司该产品在2020年完成延续注册后的注册证号发生变…
广州睿博医疗科技有限公司报告，该公司对其生产的RBYL-A500灵动型血糖仪实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。…
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在发往沙特阿拉伯的涉及产品中未包含其最新说明书，该说明书与前一版本相比，扩大了产品的适用范围的问题，生产商…
