康维德(中国)医疗用品有限公司对亲水性纤维含银敷料)主动召回

沪药监械主召2021-014

康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品因境外收到一例关于内包装接缝处打开以及敷料部分卡在密封处的投诉。这种情况破坏了产品的无菌屏障,并导致产品无法使用。患者使用非无菌器械可能会使患者潜在暴露于感染原等问题,康维德(中国)医疗用品有限公司对其生产的亲水性纤维含银敷料(注册证号:国械注进20173641254)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年01月21日

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