Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在质控回收率偏低的问题,生产商Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)(注册证号:国械注进20182401626)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)(注册证号:国械注进国械注进20163402304)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                                                                                                                                                                                                                                    2021年1月6 日

Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回 .pdf

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