沪药监械主召2020-244（更1）
雷度米特医疗设备有限公司报告，公司现已发布了召回编号为沪药监械主召2020-244的更新版。雷度米特发布了E3800 CPU单元的BIOS软件更新，该软件更新被认为是最初问题的临时解决方案，雷度米特正在研究解决这个问题的最终解决方案。雷度米特医疗设备（上海）有限公司对其经营的全自动荧光免疫分析仪AQT90 FLEX analyzer（注册证号：国械注进20182222550）主动更新召回。召回级别为三级不变。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》
2021年01月19日
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言屏蔽/删除内容
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装外白色特卫强纸盖有可能从密封包装上脱离的问题，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica O…
沪药监械主召2021-034 唯美（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因部分产品合格证明中失效日期的格式为年-月-日（打印月份最后一日）；原厂标签的失效日期格式为年-月（默认为打…
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围（8±1分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起主动召回。 爱奥乐医疗器械（深圳）有限…
梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围，导致产品校准报警无效等问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMeri…
东莞市众以科技有限公司生产的医用外科口罩，生产批号为20210304，经抽检发现不符合标准规定，东莞市众以科技有限公司决定发起主动召回。 东莞市众以科技有限公司对其生产的医…
青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告，由于其生产的天然胶乳橡胶避孕套（注册证号：鲁械注准20172660635）在2020年风险监测抽检过程中发现“针孔”检测项目不合格，决…
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品备用电池存在问题，生产商Respironics California, Inc.对呼吸机（注册证号：国械注进201…
沪药监械主召2021-223 雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于 II型血管塞（型号9-AVP2-016，批号7977776）经调查确认该批次产品的包装标识与产品不一致，其中6…
