雷度米特医疗设备(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪AQT90 FLEX analyzer)主动召回

沪药监械主召2020-244(更1)

雷度米特医疗设备有限公司报告,公司现已发布了召回编号为沪药监械主召2020-244的更新版。雷度米特发布了E3800 CPU单元的BIOS软件更新,该软件更新被认为是最初问题的临时解决方案,雷度米特正在研究解决这个问题的最终解决方案。雷度米特医疗设备(上海)有限公司对其经营的全自动荧光免疫分析仪AQT90 FLEX analyzer(注册证号:国械注进20182222550)主动更新召回。召回级别为三级不变。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年01月19日

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