沪药监械主召2021-012
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及产品因GE医疗近期发现部分Revolution CT、Revolution CT ES和Revolution Apex系统上外露的扫描床螺钉的锐边可能导致划伤等问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的全身X射线计算机断层扫描系统;X射线计算机体层摄影设备 （注册证号：国械注进20143305741;国械注进20143065741;国械注进20183060452;国械注进20203060334）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年01月14日
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