贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)主动召回

    贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,该企业在内部干扰测试期间,发现CK-MB(货号OSR61155)未能符合使用说明(IFU)中所述的脂血干扰声明,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)主动召回

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