诺保科商贸(上海)有限公司对软组织环切刀 Soft Tissue Punch;软组织环切刀)主动召回

沪药监械主召2021-080

诺保科商贸(上海)有限公司报告:由于发现部分批次软组织环切刀产品的灭菌过程存在问题,导致其无菌性能可能受到影响,生产商欧姆尼亚股份公司对受到影响的产品进行主动召回。诺保科商贸(上海)有限公司对其销售的软组织环切刀(注册证号:国械注进20152172936,原注册证号为20152062936)进行主动召回。召回级别为二级,涉及产品的型号、批次等详细信息请见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年04月26日

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