徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate)主动召回

沪药监械主召2021-091

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告,由于涉及产品因生产厂商在上市后的监测过程中发现,涉及批次的清洗液的PH值低于产品标签指示范围的PH值等问题,徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对其生产的清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate(注册证号:国械备20150492)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年05月12日

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