基因科技(上海)股份有限公司对雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法))主动召回

沪药监械主召2021-089

基因科技(上海)股份有限公司报告,“雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)”试剂盒中使用了ProClin950替代了原附录要求中的叠氮钠作为抑菌剂。
基因科技(上海)股份有限公司对其生产的雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)(注册证号:国械注准20173404076号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年05月08日

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