沪药监械主召2021-089
基因科技（上海）股份有限公司报告，“雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）”试剂盒中使用了ProClin950替代了原附录要求中的叠氮钠作为抑菌剂。
基因科技（上海）股份有限公司对其生产的雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)（注册证号：国械注准20173404076号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年05月08日
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