沪药监械主召2021-088
基因科技（上海）股份有限公司报告，“孕激素受体检测试剂盒（免疫组织化学法）”试剂盒中使用了ProClin950替代了原附录要求中的叠氮钠作为抑菌剂。
基因科技（上海）股份有限公司对其生产的孕激素受体检测试剂盒(免疫组织化学法)（注册证号：国械注准20143402133号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年05月08日
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库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与包装内产品不匹配的问题，生产商Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注册证号：国械注进20173…
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安徽省小山卫生材料有限公司报告：批号为20200717的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽省小山卫生材料有限公司对其生产的批号20200717的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》 医疗…
无锡贝尔森影像技术有限公司报告，国家局抽检发现，该企业生产的全数字彩色超声监视宫腔手术仪多普勒模式8MHz频率时探测深度不足和多普勒模式下血流速度读数误差超标，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。 召回事件表 .PDF
