沪药监械主召2021-092
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于涉及产品因生产厂商在上市后的监测过程中发现，涉及批次的免疫组化抗原修复缓冲液的PH值低于产品标签指示范围的PH值等问题，徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对其生产的免疫组化抗原修复缓冲液 Bond Epitope Retrieval Solution 1（注册证号：国械备20150328）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年05月12日
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