上海申风医疗保健用品有限公司对一次性使用心电电极)主动召回

沪药监械主召2021-085

上海申风医疗保健用品有限公司报告,由于涉及批次产品使用后发生11例过敏(含严重过敏6例)。上海申风医疗保健用品有限公司对该批次产品(产品名:一次性使用心电电极)(注册证号:沪械注准20172210564)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年05月07日

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