爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在压力传输管路脱落的问题，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System（注册证号：国械注进20163662708）、一次性压力传感器Disposable Pressure Transducer（注册证号：国械注进20163072744）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年6月9日
附件6-2（召回事件报告表）爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉动脉血液管理保护管路 、一次性压力传感器主动召回.pdf
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