强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在产品上蚀刻的型号及尺寸信息与实物不符的问题，生产商DePuy International Limited对股骨头Femoral Head（注册证号：国械注进20153461468）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年6月9日
附件3-2（召回事件报告表）DePuy International Limited对股骨头Femoral Head主动召回.pdf
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品用软件升级到05-19后，在点击入院患者回顾窗口上的趋势列表时，机器发出嘟嘟声并自动重启的问题，生产商日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对中央监护工作站セントラルモニタ（注册证…
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于制造处理错误导致表面损坏的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Ox…
凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在若使用2D条形码集成功能并连续加载样品时会出现样本ID分配错误的问题，生产商凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪 Fully Automatic Sampal Preparation Syst…
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在电气故障的问题，生产商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司对植入式心脏起搏器（注册证号：国械…
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品中可能包含错误版本的说明书的问题，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc对泡沫敷料AQUACEL™ Foam Hydrofiber™Dressing（注册证编号：国械注…
上海微创骨科医疗科技有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在近端部分区域缺少等离子喷涂涂层的问题。生产商MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司对股骨柄PROFEMUR Z Classic Stems（注册证编…
沪药监械主召2021-160 强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于Ethicon Endo-Surgery, LLC 爱惜康内镜外科器械有限责任公司收到超声高频外科集成系统超声刀头产品相关的一起投诉（中国境外），经调查，特定批次可能有少量产品内部塑料件损坏，…
广州迪克医疗器械有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用套管穿刺器实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：广州迪克医疗器械有限公司-召回事件报告表.pdf
