美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于制造处理错误导致表面损坏的问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(注册证号:国械注进20153132542)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                                                                                    2021年6月9日

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回附件2-2(召回事件报告表)美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回.pdf

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