百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在使用前，用户发现在产品中有疑似“颗粒物”的问题，生产商Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H（注册证号：国械注进20153450504）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年6月9日
附件1-2（召回事件报告表）Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回.pdf
本站基于学习/交流相关知识为目的，内容转自网络，如有侵权请联系或留言予以屏蔽/删除内容
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与包装内产品不匹配的问题，生产商Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor …
深圳市泽辉医疗技术有限公司生产的无创血流动力检测系统，生产批号为20211220、20220530，经客户反馈检查发现产品不符合技术要求，深圳市泽辉医疗技术有限公司决定发起主动…
沪药监械主召2021-101 博士伦（上海）贸易有限公司报告，由于涉及产品因博士伦意大利工厂收到当地塑料部件灭菌供应商通知，其供应的部分塑料瓶/塞/盖灭菌记录不完整。根据历史数据，…
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于特定型号、特定批次产品中存在异物。生产商Becton Dickinson and company对一次性使用无菌注射器Syringes（注…
沪药监械主召2021-098 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于目前所有ADVIA Chemistry XPT系统软件版本V1.4仪器的表现，可能与用户对于试剂1和试剂2…
东莞市众以科技有限公司生产的医用外科口罩，生产批号为20210304，经抽检发现不符合标准规定，东莞市众以科技有限公司决定发起主动召回。 东莞市众以科技有限公司对其生产的医…
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产…
