雅培贸易(上海)有限公司对血气生化多项测试卡片(干式电化学法))主动召回

沪药监械主召2021-100

雅培贸易(上海)有限公司报告,由于血气生化多项测试卡片(干式电化学法)卡片型号:EG7+、CG4+、G3+、EC8+和6+包装盒上获国家药品监督管理局批准版本的说明书中存在个别技术错误问题,雅培贸易(上海)有限公司对其生产的血气生化多项测试卡片(干式电化学法)(注册证号:国械注进20162401411)主动召回(产品使用警示)。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年05月25日

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