梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动微生物鉴定及药敏分析仪)主动召回

沪药监械主召2021-110

梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品因梅里埃诊断产品(上海)有限公司内部发现,受影响产品外箱随附提供的CD内用户手册使用了错误的注册信息(注册证号及修订日期)。 该问题不影响产品的性能或正常使用。梅里埃诊断产品(上海)有限公司对其生产的全自动微生物鉴定及药敏分析仪(注册证号:国械注进20152220990)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年06月01日

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