上海光电医用电子仪器有限公司对心电图机心電計)主动召回

沪药监械主召2021-103

上海光电医用电子仪器有限公司报告,由于涉及产品因上市的心电图机ECG-2360的软件发布版本号是02,与产品注册时的软件发布版本01不一致(两个版本的软件之间没有产品功能、性能方面的差异,仅是版本标记错误)等问题,上海光电医用电子仪器有限公司对其生产的心电图机心電計(注册证号:国械注进20172210814)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年05月31日

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