百特医疗用品贸易(上海)有限公司对外科用封合剂)主动召回

沪药监械主召2021-104

百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品包装盒内的英文贴纸标签将产品规格错误地打印成8ml(实际应为2ml),而包装盒外的中文贴纸标签显示正确规格为2ml问题,百特医疗用品贸易(上海)有限公司对其生产的外科用封合剂2ml(注册证号:国械注进20193022073)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年05月28日

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