马尼株式会社マニー株式会社(MANI,INC.)对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル主动召回

  马尼(北京)贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在在日本国归类为“电动式齿科用锉”的钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル的产品中,规格为“NRT-GPR”的产品记载具有“电动式齿科用螺旋状去除器”的使用目的,但将该规格产品作为“电动式齿科用锉”来使用,不能完全发挥出本产品的全部性能的问题,生产商马尼株式会社マニー株式会社(MANI,INC.)对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル(注册证号:国械注进20152172611)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年6月22日

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