EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel主动召回

  无锡丽可贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在由于有纹理的植入体可能与ALCL(非霍奇淋巴瘤)的高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel(注册证号:国械注进20163462629)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年6月22日

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