沪药监械主召2021-109
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及产品系统可能存在潜在问题：如果某个轴的传动系统存在故障且未及时修复，系统在执行步进成像时，C臂小概率可能会偏离其预期的行进路径。此问题是在工厂内进行系统测试时发现的，截止报告之日，还未在现有用户的系统中出现过。
西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20183300137）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年06月03日
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云南云龙制药股份有限公司报告，由于该公司生产的一次性使用医用口罩的口罩带断裂力强度不符合要求等原因，现对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：滇械注准20202140026 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格…
汕头市澄海区健发卫生用品有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用手术衣实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：澄海健发召回事件报告表.pdf
沪药监械主召2021-165 上海骁博科技发展有限公司报告，由于涉及产品因因医用诱导骨基质生产许可证上登记的产品注册证号已经过期，而延续注册的新产品注册证号还没有登记上，所以需要将此前发出的标记为新注册证号的产品主动召回。上海骁博科技发展有限公司对其生产的医用…
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题，生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片（注册证号：国械注进20153131128）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及…
广东宏健医疗器械有限公司生产的一次性医用防护服，生产批号为20220331，灭菌批号为20220401-1，该批产品在四川省医疗器械质量抽检中，经检验“微生物指标”项目不合格，广东宏健医疗器械有限公司决定发起主动召回。 广东宏健医疗器械有限公司对其生产…
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在更换冷却装置（CLU）时使用了前一个冷却装置的紧固件，导致一台冷却装置（CLU）从CT扫描架固定位置脱出的问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems …
广州健朗医用科技有限公司生产的医用护理口罩，生产批号为20220107，经检查发现口罩带断裂强力项目不符合要求，广州健朗医用科技有限公司决定发起主动召回。 广州健朗医用科技有限公司对其生产的医用护理口罩（注册证号：粤械注准20172640537）生产批…
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在特定流程下可能丢失数据的问题。生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对X射线计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注进20213060094）主动召回。召回级别为…
