西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机)主动召回

沪药监械主召2021-109

西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及产品系统可能存在潜在问题:如果某个轴的传动系统存在故障且未及时修复,系统在执行步进成像时,C臂小概率可能会偏离其预期的行进路径。此问题是在工厂内进行系统测试时发现的,截止报告之日,还未在现有用户的系统中出现过。
西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20183300137)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年06月03日

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