百特医疗用品贸易(上海)有限公司对双腔冲洗管;一次性使用精密调节输液器Control-A-Flo set with injection site;带流量调节器的延长输液管路)主动召回

沪药监械主召2021-112

百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,百特第三方灭菌供应商对于部分输液产品未能向百特提供足够的灭菌证明文件。为了尽可能降低用户风险,百特医疗用品贸易(上海)有限公司对其生产的双腔冲洗管,一次性使用精密调节输液器,带流量调节器的延长输液管路(注册证号分别为:国械注进20162661836, 国械注进20143144992, 国械注进20163663010)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2021年06月11日

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